Zgłaszanie działań niepożądanych leków

Każdy pacjent może zgłosić działanie niepożądane leku, czyli niekorzystny lub nieoczekiwany objaw, który wystąpił podczas lub po zastosowaniu leku.
Zgłoszenie można przekazać samodzielnie lub za pośrednictwem osoby wykonującej zawód medyczny (np. lekarza, pielęgniarki, farmaceuty).

Jak zgłosić samodzielnie działanie niepożądane produktu leczniczego?

do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Zgłoszenia odbywają się elektronicznie, za pomocą formularza dla pacjenta dostępnego w Systemie Monitorowania Zagrożeń: https://smz2.ezdrowie.gov.pl/reportNDPL4

do podmiotu odpowiedzialnego (dane podmiotu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku);

Dlaczego to ważne?

Każde zgłoszenie pomaga w:

monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania leków,
poprawie ochrony zdrowia pacjentów,
podejmowaniu decyzji zwiększających bezpieczeństwo terapii.